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江蘇中金瑪泰醫藥包裝有限公司
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中金瑪泰通過藥包材注冊生產現場考核
發布時間: 2009-08-10     閱讀:

200855,由江蘇省食品藥品監督管理局和江蘇省藥包材檢測所相關人員組成的專家組在連云港市食品藥品監督管理局有關領導的陪同下對我公司今年申報注冊的兩種包裝材料的生產車間進行了動態現場生產考核。

  此次考核主要涉及生產車間的硬件和軟件兩個方面:硬件方面主要是對車間廠房、生產設施、布局、原材料、倉儲、化驗儀器、設備等方面進行全面檢查;軟件方面主要是對公司的技術檔案、生產記錄、設備檔案、維修記錄、不合格品、廢品管理制度、倉庫的賬、卡、物相符;產品標簽、運輸文字符合規定、生產工藝衛生等方面進行全面檢查。

經過專家組的認真細致的考核,我公司最終以0.84得分系數順利通過了藥包材生產現場考核。據現場考核專家介紹,一般藥包材生產企業的得分系數在0.7-0.8之間,中金瑪泰公司作為國內藥包材生產行業的龍頭企業,這樣的考核結果屬于較高的。專家組在充分肯定我公司比以往生產管理有進步的同時,對我公司提出了更高的要求,希望中金瑪泰繼續學習制藥企業在GMP管理方面的經驗,更加嚴格的規范自己、要求自己,進一步拉大同中小藥品包裝企業的距離。

在現場考核末次會議上,森岡俊行董事長對專家組為中金瑪泰發展所提出的寶貴意見和建議,表示由衷的感謝。同時表示中金瑪泰一定嚴格要求自己,加強企業管理,將中日兩國企業的優勢融合在一起,努力為中國醫藥包裝事業做出自己的貢獻!